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BPF

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en anglais Good Manufacturing Practices ( GMP) sont une approche de l’assurance qualité.

Elles ont été établies par des États et la Commission européenne dans le cadre du développement des "démarches qualité". Elles s'appliquent à la fabrication de médicaments à usage humain et vétérinaire.

Il existe des textes similaires pour les produits cosmétiques, ainsi que pour de nombreux secteurs industriels.

Pourquoi des BPF ?

  • Le détenteur d'une autorisation de fabrication doit fabriquer un produit
    • adapté à l'usage
    • conforme à ses spécifications définies dans l'autorisation de mise sur le marché
    • ne devant pas exposer un usagé à un risque mettant en cause
      • la sécurité
      • la qualité
      • l'efficacité du produit
  • Dans cet esprit, les BPF s'attachent à limiter 2 catégories de risques
    • Les risques de contamination croisée par
      • un autre produit
      • un contaminant interne ou externe
    • les risques de confusion notamment au niveau
      • des étiquetages
      • de l'identification des composants
  • Dans cet esprit, les BPF insistent sur la mises en place à tous les niveaux des pratiques
    • d'hygiène
    • d'organisation

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jeudi, juin 22, 2017